韓國永仁,2023年9月19日 – 1ST Biotherapeutics, Inc.是一家專注於開發神經退行性疾病、免疫腫瘤學和罕見疾病新型小分子治療藥物的臨床階段生物技術公司,今天宣佈與MSD簽訂了一項臨床試驗合作和供應協議(CTCSA),MSD是美國新澤西州拉韋市默克公司(Merck & Co., Inc.)的商標,以評估FB849與MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合用於治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗。
根據協議條款,MSD將提供KEYTRUDA用於與FB849聯合用於計劃中的I/II期研究。
“我們很高興標誌著FB849開發的下一階段與這項激動人心的合作。我們希望FB849與KEYTRUDA的聯合使用可以誘導有效的抗腫瘤反應,並為晚期實體瘤患者顯示附加利益,”1ST Biotherapeutics的創始人兼首席執行官Jamie Jae Eun Kim博士說。“這項合作將在該計劃的推進中發揮重要作用,並進一步驗證了我們差異化的藥物發現和開發方法。我們將繼續利用我們的專業知識和奉獻,為有高度未滿足醫療需求的患者帶來創新療法。”
I/II期研究(NCT05761223)是首次人體研究,多中心、開放標籤研究,以評估FB849單獨作為單一療法和與KEYTRUDA聯合用於治療晚期實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。預計臨床研究招募將於2023年下半年開始。
KEYTRUDA®是默克夏普和杜梅公司(Merck Sharp & Dohme LLC)的註冊商標,該公司是美國新澤西州拉韋市默克公司(Merck & Co., Inc.)的子公司。
###
關於FB849
FB849是1ST Biotherapeutic的專有小分子血液祖細胞激酶1(HPK1)抑制劑,作為新一代免疫腫瘤學劑。在整個臨床前研究中,已經證明FB849高度選擇性抑制HPK1可以通過跨譜免疫細胞活化(包括T細胞、B細胞、樹突細胞和巨噬細胞)誘導強大的抗癌免疫,並在腫瘤生長抑制方面具有強大和持久的效果。
關於 1ST Biotherapeutics
1ST Biotherapeutics是一家科學驅動的生物製藥公司,專注於神經退行性疾病、免疫腫瘤學和罕見疾病的突破性療法的開發。 1ST Biotherapeutics成立於2016年,迅速開發了一系列首創的調查治療藥物,具有清晰的適當疾病修飾機制和優異的藥理學特性。 1ST Biotherapeutics總部位於韓國永仁。
欲了解更多信息,請訪問1stbio.com。
聯繫1ST Biotherapeutics, Inc.
info@1stbio.com
電話。 +82 31 8023 5332
媒體詢問
akampion
Ludger Wess博士/ Ines-Regina Buth
管理合伙人
info@akampion.com
電話。 +49 40 88 16 59 64 /電話。 +49 30 23 63 27 68